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title: Il consenso informato elettronico negli studi clinici
description: Il consenso informato elettronico è lo strumento da adottare per gli  studi clinici delocalizzati o ibridi. Scopri la soluzione di Confirmo.
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# Il consenso informato elettronico negli studi clinici

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### Il consenso informato elettronico negli studi clinici

Il **consenso informato** ha un **ruolo fondamentale** negli studi clinici. Viviamo in un’epoca in cui l’acquisizione, l'elaborazione e la conservazione dei dati avviene utilizzando sistemi elettronici. La logica conseguenza è passare anche per il consenso informato dai classici sistemi cartacei verso **alternative elettroniche**, in grado di **coniugare** la **parte informativa** e quella della **raccolta della firma**.

 

La digitalizzazione offre **molteplici possibilità per informare i pazienti**, dai testi alle infografiche, dai video alle spiegazioni audio per descrivere ogni aspetto dello studio. Basta un tablet, uno smartphone o un computer per accedere a tutte le informazioni. Anche da remoto. Fornisce ai partecipanti l’opportunità di capire a fondo le caratteristiche e le procedure, spesso innovative, dello studio. Le diverse fonti interattive possono essere arricchite da definizioni dei termini specifici usati, possono essere aggiunte note e commenti qualora ci siano delle perplessità da chiarire. A questo scopo si possono aggiungere delle domande alle parti informative più complesse per **verificare la piena comprensione** dello studio a cui si sta dando il proprio consenso. Le risposte forniscono un’**evidenza della avvenuta acquisizione delle informazioni**. 

 

## *Ridurre il drop-out*

 

Aumentare la comprensione, ridurre le possibilità che i partecipanti si ritirino a studio già avviato. Questa eventualità, il *drop-out**, *si verifica spesso per mancanza di reale comprensione di quello a cui si sta dando il proprio consenso. Arrivare alla fine dello studio clinico senza perdere i partecipanti ingaggiati, pienamente aderenti al protocollo clinico e ai trattamenti porta a notevoli benefici per entrambe le parti coinvolte, in termini di salute e di denaro. 

 

Il consenso informato elettronico permette di avere **partecipanti più coinvolti** e di **raccogliere una firma** elettronica avanzata, secondo la regolamentazione vigente. E’ una firma che può essere considerata a tutti gli effetti equivalente a quella apposta su un documento cartaceo, **a pieno valore legale**. Infine, la conservazione della documentazione è di semplice gestione e di immediata consultazione. Si possono abbattere i costi che l’archiviazione cartacea comporta.

 

**Confirmo** è lo strumento da scegliere per la dematerializzazione del consenso informato negli studi clinici. **Favorisce la comprensione** di tutti gli aspetti dello studio clinico, i **partecipanti** sono **pienamente consapevoli** di cosa comporta ciò a cui stanno dando il loro consenso. **Riducendo i tassi abbandono a studio già avviato**, generando risparmio di denaro e di tempo necessario per la selezione di nuovi partecipanti. **Evita errori** dovuti alla trascrizione, azzera la possibilità di lasciare dati incompleti. E’ **facilmente configurabile** a seconda delle esigenze specifiche e **può essere adattato a studio già avviato**, senza compromettere l’efficienza del processo.

**Confirmo** migliora l’esperienza dei partecipanti allo studio clinico e **favorisce il rapido avanzamento della ricerca**.

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